中国首个胃癌免疫治疗药物欧狄沃®获批， 生存期显著拉长

2020年3月底13日,百时美施贵宝直到现在同年，欧狄沃（纳武利劳霉素对乙酰氨基酚）已年末获东亚国家药品监督管理局批准主要用途治疗法既往不感兴趣过两种或两种以上全身性治疗法方案的中叶或散光肠胃或肠胃腹腔连接部腺肺癌病征。这是继非小线粒体肺肺癌、胸部鳞状线粒体肺癌此后，东亚首个免疫系统（I-O）药物欧狄沃在东亚获批的第三个适应症。

此次获批基于一项名为ATTRACTION-2的Ⅲ期化学疗法，这是全球首个启动的肠胃肺癌免疫系统治疗法Ⅲ期临床研究。该数据分析结果首次具体了肠胃肺癌免疫系统治疗法在东亚成年人之前的过后性及稳定性，也使欧狄沃踏入了首个且迄今唯一经Ⅲ期化学疗法得出结论能为东亚中叶肠胃肺癌病征带来明显求生存受惠的PD-1肽。

“在东亚，肠胃肺癌已踏入中排肺肺癌的第二大肺癌种，其确诊与致死数皆占去全球近50%3,。其之前，致死数占去全球近一半的主要原因在于，约80%的东亚肠胃肺癌病征确诊时已是中叶，另加的治疗法方案少且存在单单。因此，试图这部分病征延长求生存期，离不开微量是这两项的首要要能。“北京师范大学公立医院副院长、消化内科副主任沈琳教授暗示：“ATTRACTION-2数据分析结果得出结论，纳武利劳霉素对乙酰氨基酚（欧狄沃）主要用途肠胃肺癌一环或一环以上治疗法稳定性良好，且这部分病征一旦受惠1，其之前有61.3%病征的求生存期应于至两年以上2。作为第一个在东亚获批主要用途肠胃肺癌治疗法的免疫系统药物，纳武利劳霉素对乙酰氨基酚超越了东亚肠胃肺癌治疗法‘后线缺药’的僵局，上半年如日中天中叶肠胃肺癌治疗法决心，有着里程碑意义。”

“欧狄沃在东亚扩大适应症至中叶肠胃肺癌彰显了东亚政府将科技药物亦同病征的低速和力度。” 百时美施贵宝东亚大陆及香港地区总裁陈思渊女士暗示：“百时美施贵宝着力推动东亚非常高发结核病课题治疗法过后发展的急于是备受瞩目的。此次获批为非常多东亚中叶肠胃肺癌病征带来了长期以来求生存的希望，最终这样一来了东亚中叶肠胃肺癌治疗法的‘截断’。作为免疫系统治疗法课题的先行者，我们深信欧狄沃与以欧狄沃结合的联合治疗法的商业价值，将过后科技并延缓探索其在非常多瘤种之前的应用。同时，我们仍然‘以病征为之前心’，通过与海内外的通力协作，以减少科技药物的可及性，惠及非常多东亚病征。”

给一个人以“肠胃”来, 东亚中叶肠胃肺癌病征借助明显求生存受惠

多之前心Ⅲ期临床研究ATTRACTION-2数据分析纳入成年人皆为东亚（包括东亚台湾、日本帝国和韩国政府）病征，力图评估欧狄沃治疗法不可切除、经治中叶或散光肠胃及肠胃腹腔连接部腺肺癌的过后性及稳定性。结果显示，与数据分析选择的大鼠比起，欧狄沃可使致死非常高风险降低38%2，一年求死亡率减半，非常高达27.3%2。此外，在该试验之前，欧狄沃的稳定性与既往实体瘤临床研究刊文一致，3-4级治疗法相关连带意外事件心血管疾病为10%6。基于此项结果，欧狄沃踏入了全球首个获批主要用途中叶肠胃肺癌治疗法的免疫系统药物。

“ATTRACTION-2数据分析创新性地得出结论了PD-1肽能够使中叶肠胃肺癌病征借助长期以来求生存‘微’的更有。没人关出处的是，该数据分析的亚组结果显示，东亚台湾成年人图表与整体成年人结果相一致，与大鼠比起，纳武利劳霉素对乙酰氨基酚可明显降低致死非常高风险非常高达51%，具体了其对于东亚肠胃肺癌病征的附加经济效益。”沈琳教授暗示，“ 以该数据分析曾三度的肠胃肺癌免疫系统治疗法关键性图表为依据，PD-1肽目前已被国内外范本一致推荐踏入肠胃肺癌一环或一环以上治疗法新标准。“

给一个人以人生，百时美施贵宝助力肾脏防治过后发展

以肠胃肺癌领导的肾脏在东亚有着确诊率非常高、结核病应于傍晚、治疗法暴力手段单单的特点。图表显示，在东亚致死率最非常高的六大瘤种之前，肾脏占去有四个，包括肠胃肺癌、肝肺癌、腹腔肺癌和结肠肺癌3。

为进一步意味着东亚非常高确诊征惟的治疗法需求量，百时美施贵宝目前在东亚已积极参与了最少30项的免疫系统化学疗法，其之前大多数为Ⅲ期化学疗法，覆盖了多个肾脏瘤种。

专出处于科技药物研制的同时，作为数家有社会责任感的企业，百时美施贵宝还积极参与了由东亚抗肺癌协会痊愈总会策划、海内外专家学者和公众人物共同背书的“给一个人以人生”肾脏结核病教育工程项目。该工程项目自2019年起，通过“给一个人以人生“百度小流程在全市范围内过后积极参与针对肾脏的预防、诊断和治疗法的科普工作，以进一步提高公众对肾脏的关出处，减少非常高危成年人“及早诊断、及时治疗法”的认知，加强病征“乐观受制于，积极治疗法”的理性。

参考资料：

1，出处：“受惠”为获部分或完全缓解病征成年人

2，Chen L-T. et al. A phase 3 study of nivolumab in previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (ATTRACTION‑2): 2‑year update data [J]. Gastric Cancer 2019(19).

3，WHO, Globocan 2018 China. Available from <>,

4， WHO, Globocan 2018 World. Available from <>

5，Lei Y., et al. Incidence and mortality of stomach cancer in China,2014[J].Chinese Journal of Cancer Research,2018,30(03):291-298.

6，Kang YK, et al. Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 2;390(10111):2461-2471. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31827-5. Epub 2017 Oct 6.

7，Chao Y, et al. Nivolumab in Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer Refractory to, or Intolerant of, at Least Two Previous Chemotherapy Regimens: a Taiwanese Subgroup Analysis of ATTRACTION-2 Study. Presented at the GEST (2019) Gastroenterological Society of Taiwan - 2019 Annual Meeting