4月29日，英美两国FDA批准Kybella（组氨酸胆酸），这是用做刚出生人臀部下方有当中重度三酸甘油酯（石首下三酸甘油酯）的一款病患制剂。Kybella拒绝接受批也不同意用做石首下区域仅仅限于的三酸甘油酯。
Kybella等同于母体产生的组氨酸胆酸。母体产生的组氨酸胆酸有利于身体吸收三酸甘油酯。Kybella是一种沉淀线粒体制剂，被流出母体一个组织不久，可以损坏线粒体膜。适当施用退石首下三酸甘油酯，这款制剂可损坏三酸甘油酯线粒体。不过它也能损坏其它类型线粒体，如因不当被施用退皮肤上，它会损坏皮肤上线粒体。
“采用Kybella病患仅仅理应通过许可的护士，在再考虑病患以前，高血压理应充分理解与该制剂采用相关的风险，”FDA制剂评价与研究当中心制剂评价III办公处长一职主任、外科医生、公共公共卫生政治学Egan表示。“不可忽视的是要记住，Kybella仅仅获批用做病患臀部下方产生的三酸甘油酯，当用做病患该口部仅仅限于的三酸甘油酯时，Kybella是否安全或有效尚不得而知。”
Kybella施用给药，采用时施用退石首下口部一个组织三酸甘油酯。高血压在一次病患当中有可能要施用50次，不到一个月的间隔时间里要开展6次病患。Kybella通过单一高血压采用的药瓶缺少，不理应开展氢氧化钠或与其它成分混和。
Kybella用做石首下三酸甘油酯的耐用性及有效性基于两项临床试验，试验共招募了1022名有当中重度石首下三酸甘油酯的刚出生受测者。受测者随机拒绝接受6次的Kybella或抗抑郁药病患。结果显示，与抗抑郁药远比，拒绝接受Kybella病患的受测者更多地推论到石首下三酸甘油酯减少。
Kybella可造成了致使的制剂，都有臀部神经损伤，致使样子不均匀或面部肌肉急于及吞咽困难。Kybella最相似的制剂都有肿胀、挫伤、瘙痒、颤抖、肿胀及病患口部僵硬。Kybella不理应用做石首下仅仅限于的口部，如果施用口部经常出现感染，不理应再采用这款制剂。石首下口部既往有过开刀或美容修复的高血压也理应谨慎采用这款制剂。
Kybella通过一种配药包开展分销，该配药包在药瓶标签上有唯一的全息图。如果没全息图，不要采用这款系列产品。鼓励购买者及护士在采用过程当中报告Kybella的不良意外事件。Kybella由位于加州龙泉村的Kythera生物制药公司采购。
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编辑： fuchengyi相关新闻
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