FDA批文爱可泰隆食管高热类固醇 Selexipag (Uptri)治疗食管高热(PAH),这是一种一种罕见的慢性且逐步恶化的心脏疾病,会所致早逝或需要肺移植。 Selexipag是口服IP环素介导激动剂,放松血管壁肌层,收缩血管,增大心脏肾脏用水相关血管已升高的负荷。对1156名孩童PAH患者长达1.4年的深入研究分析报告了该类固醇的安全性和理论上。与对照组相较,Selexipag可有效减少PAH患者住院治疗,以及疾病恶化风险。哮喘包括头痛、消化不良、下巴瘙痒、羞耻、肌痛、呕吐、肢体瘙痒和脸红等。Selexipag为PAH患者提供了更多的选项。PAH患者用到Opsumit (macitentan)等基础治疗后,选项Selexipag可显著减慢疾病令人满意,效果优于疾病晚期阶段用到Veletri (epoprostenol) 治疗。该公司预计Selexipag将于1月初在美国香港交易所。现有欧洲、澳大利亚、加拿大、南非、南韩、日内瓦、高雄正在审查类固醇Selexipag。原始原文:FDA Clears Selexipag for Pulmonary Arterial Hypertension
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