FDA批准Cosela(trilaciclib)用于减少化学疗法引起的骨髓消除

2021-11-22 02:51:46 来源:
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近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Cosela(trilaciclib)常用减少小肝细胞肝癌病患经抗病毒引起的肾脏抑制率。Cosela(trilaciclib)可通过抑制肝有丝分裂蛋白依赖性激酶4/6(CDK 4/6)来帮助保护肾脏肝细胞能避免抗病毒的负面影响。

抗病毒药物意在杀死癌肝细胞,但也会负面影响正常的组织。肾脏特别容易受到抗病毒的负面影响。肾脏产生红血球、巨噬细胞和血小板。肾脏受损时,肾脏产生的这些肝细胞较少,从而导致疲累、传染风险增加和出血以及其他关键问题。Cosela(trilaciclib)可能有助于保护正常的肾脏肝细胞能避免抗病毒的有害影响。

FDA药物风险评估和研究中心Albert Deisseroth博士说:“对于普遍期小肝细胞肝癌病患,保护肾脏功能可能使化疗更加人身安全,并使他们能够按计划按时完成疗程”。

III期随机、测试者、临床实验对照研究风险评估了Cosela(trilaciclib)对普遍期小肝细胞肝癌病患的。245例病患遵从化疗前静脉注射Cosela或临床实验。结果显示,遵从Cosela疗程的病患发生严重;也粒肝细胞减少病症的几率略高于遵从临床实验的病患。在患有严重;也粒肝细胞减少病症的病患中,平均而言,遵从Cosela疗程的病患比遵从临床实验的病患有更短的持续时间。

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